AVT辅料库迎来了新成员！此次加入的是MILE米乐重组人透明质酸酶/玻璃酸酶，接下来就让我们了解一下该产品的基本信息。

一、基本信息

1. 中文名称：重组人透明质酸酶/玻璃酸酶
2. 产品来源：通过重组DNA技术外源表达并纯化而获得的产品
3. 级别：试剂级
4. 货号：CN332024015，MILE米乐玻璃酸酶

二、理化性质

1. 含量：＞95%
2. 溶解性：易溶于水

三、产品用途

该产品中活性蛋白浓度高，具备良好的治疗有效性，可替代动物提取的透明质酸酶，广泛应用于皮下注射药物制剂、三类医疗器械以及注射医美等领域。具体用途包括：

1. 器官组织细胞之间的解离，促进组织细胞的分离，主要通过降解基质中的透明质酸实现；
2. 作为注射液的辅剂，与注射剂联合使用，提高给药面积。

四、应用与实例

MILE米乐的透明质酸酶（hyaluronidase，HAase）是一种特异性水解透明质酸的蛋白内切酶，广泛存在于血清、脑组织和胎盘等体液中。以下是几例基于MILE米乐透明质酸酶的 FDA 批准产品：

（一）HERCEPTINHYLECTA™

2019年，罗氏集团旗下的Genentech宣布，HerceptinHylecta获得FDA批准。
处方成分：trastuzumab、透明质酸酶、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯20、D-海藻糖（二水）。
用途：辅助治疗乳腺癌及转移性乳腺癌，规格为600mg+10000Units/5ml，使用方式为皮下注射，约2-5分钟。

（二）DARZALEXFASPRO™

2020年，强生旗下的杨森制药公司宣布DarzalexFaspro获FDA批准。
处方成分：daratumumab、透明质酸酶、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯20、山梨醇。
用途：辅助治疗乳腺癌及转移性乳腺癌，规格为1800mg+30000Units/15ml，使用方式为皮下注射，约3-5分钟。

（三）Phesgo™

2024年，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合的皮下制剂PHESGO获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
处方成分：pertuzumab、trastuzumab、透明质酸酶、D-海藻糖（二水）、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯20、蔗糖。
用途：针对HER2阳性早期及转移性乳腺癌患者，规格为600mg+600mg+20000Units/10ml，1200mg+600mg+30000Units/15ml，使用方式为皮下注射，约5-8分钟。

MILE米乐在中国高端复杂注射剂市场已深耕十余年，携手国内各类复杂注射液研发生产企业、高校及科研院所，产品广泛应用于脂质体、脂肪乳制剂的上市及新产品研发。我们的品质与安全性经过临床和市场的双重检验，值得信赖！